2024年5月9日至11日，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS)委派，以上海市中西医结合医院王伟灵教授为评审专家组组长，苏州高新区临床检验质量控制中心于农教授、解放军总医院第六医学中心检验科荣扬教授、浙江大学医学院附属第二医院检验科金胜航教授、石家庄市人民医院宋国威教授为技术评审专家，对浙江省瑞安市人民医院检验科进行了现场综合评审。经过3天全面细致的严格评审，瑞安市人民医院检验科顺利通过初次现场评审。标志着我院检验科实验室质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化迈进。

5月9日上午，评审专家组在行政楼多功能厅召开了现场评审的首次会议，瑞安市卫生健康局党委委员陈圣珍、瑞安市人民医院党委书记杜文君、院长郑旭东、副院长张斌斌、蔡春元、检验科主任闫绍荣、各职能科室负责人及检验科核心团队参加了会议。评审组组长王伟灵教授主持会议，明确了专家组成员与分工以及本次评审的流程，介绍了本次评审目的、依据、范围、原则、方法和评审细则等，强调了本次评审的公正性和客观性，向实验室做出保密承诺。杜文君书记对专家组的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢， 她指出开展ISO15189医学实验室认可是加强医学实验室规范化、标准化建设，提升医院整体管理水平和质量服务能力的重要途径，对医院整体医疗质量的提升和流程优化均具有重要意义。全院上下将同心协力，积极配合评审专家组的工作，抓住机会，切实推动检验科“质量管理体系”建设。瑞安市卫健局陈圣珍党委委员在讲话中指出ISO15189认可是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可，是实验室管理水平与技术能力规范化、国际化、标准化的重要标志。希望瑞安市人民医院能“以评促改、以评促建”，进一步加强医学实验室规范化、标准化建设，提升医院整体管理水平和质量服务能力。检验科闫绍荣主任做了详细的ISO 15189体系能力建设及运行工作汇报。

首次会议现场

 评审组组长王伟灵教授主持会议

党委书记杜文君致辞

 瑞安市卫健局党委委员陈圣珍致辞

检验科闫绍荣主任汇报

会议结束后，评审组专家参观了实验室整体布局，考察实验室相关现场，了解实验室环境、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况，紧接着专家各自进入专业组开始紧张有序的现场评审工作。专家组依据CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等准则规范，通过査阅文件、查看记录、现场提问、现场实验、能力考核等方式对检验科质量体系运行情况进行了全面系统的核查。对体系文件资料、实验室人员管理、环境设施、设备耗材、信息系统、生物安全、风险评估管理及夜班工作流程及服务能力等进行全面严格的评审，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行多方式、多层次、多角度的深入追踪。专家们对检验科团队的体系建设和运行情况给予了高度认可，并对现场评审中发现的问题给予了深度指导，提升了全科人员对ISO 15189质量和能力认可内涵理解。     

查看实验室布局 

王伟灵教授核查体系文件            于农教授现场检查

荣扬教授现场检查               金胜航教授现场检查

宋国威教授评审现场            夜班工作评审现场

形态学考核现场             授权签字人考核现场

此外，评审组专家通过召开开临床医护座谈会，走访心血管内科、血液内科、妇科、肝胆外科等临床科室，深入了解临床与检验之间各项工作的衔接与配合，实验室项目的开展、生物参考区间应用、危急值管理流程、检验与临床沟通、标本采集运送流程、标本采集手册、检验项目手册的应用等，对检验前、中、后的质量保证等进行了全面评审。对检验科和临床的沟通配合工作合给予充分肯定。

医护座谈会现场                 临床走访现场 

临床追踪现场

11日下午评审组召开现场评审末次会议，由评审组组长王伟灵教授主持会议并宣读评审报告。对检验科积极向上的精神面貌和认真细致的工作给予了高度认可和肯定，对存在的问题给出优化整改建议。评审组一致认为，瑞安市人民医院检验科质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，现行质量体系、技术能力等方面符合ISO 15189认可准则要求，同意推荐瑞安市人民医院检验科申报项目和授权签字人获得医学实验室认可资格，并宣布：瑞安市人民医院检验科通过ISO15189现场评审!

末次会议

检验科闫绍荣主任确认评审报告内容，对评审专家组辛勤付出和耐心指导表示衷心感谢，她表示检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议，逐一整改、全面落实，进一步完善质量管理体体系，秉持“以人为本，质量优先、安全高效、持续改进”的质量方针，为临床诊疗提供坚强后盾。

末次会议

院长郑旭东代表医院对评审组专家几日来严格审查和悉心指导表示感谢，他表示此次评审中专家团队提出的专业指导为医院检验科今后的工作指明了改进方向，对提升检验管理水平和技术能力起到了极大推动作用。医院将以此次IS0 15189医学实验室质量能力认可现场评审为契机，将评审成果转化为发展动力，在新起点上进一步规范实验室管理、提升质量管理水平，推进实验室向规范化、标准化、国际化迈进，推动医院高质量发展。

 郑旭东院长表态发言

道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。

我院检验科顺利通过ISO 15189现场评审，标志着医学检验科质量管理和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准。检验科将以此为新的起点持续改进，把国际准则的管理和技术要素融入科室日常工作中，进一步提升科室质量管理水平和技术能力，为临床和患者提供更优质的检验服务，助推医院高质量发展。